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FDA批准SY-1425的孤儿药物认证用于急性骨髓性白血病
根据药物制造商,FDA批准SY-1425的孤儿药物名称用于治疗急性骨髓性白血病。SY-1425(SyrosPharmaceuticals)是口服,一流的选择性视黄酸受体α激动剂。 Syros的首席医疗官David A. Roth博士在一家公司发布的新闻稿中表示:“治疗AML仍然是一个...
【肿瘤】 2017-08-22
FDA批准Vyxeos用于两种不良预后的急性骨髓性白血病的
AML是一种病发于骨髓,进展快速的癌症。根据美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,全美今年将有超过21000个新病例,并有超过10000名患者死于该疾病。 今日(8月4日),美国FDA宣布批准JazzPharmaceuticals的新药Vyxeos上市,用于治疗两种急性骨髓性白血病...
【肿瘤】 2017-08-04
6:1投票!FDA咨询委员会支持Mylotarg用于急性骨髓性白血病
Gemtuzumab ozogamicin(Mylotarg,Pfizer)是重组人源化抗CD33抗体-药物偶联物。FDA咨询委员会表示支持gemtuzumab ozogamicin作为联合治疗急性骨髓性白血病患者的主要疗法。FDA于2000年5月通过加速审查批准了该产品,用于复发性AML的老...