PD-1之后,恒瑞又签2.23亿美元对外许可协议

2018-01-05 来源:大伽病理网 阅读量:514

导读

2018年1月4日,恒瑞发布公告,将自主开发的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂SHR0302项目有偿许可给美国Arcutis公司。后者可获得SHR0302局部外用制剂在美国、欧盟和日本用于皮肤病治疗的独家临床开发、注册和市场销售的权利。...

2018年1月4日,恒瑞发布公告,将自主开发的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂SHR0302项目有偿许可给美国Arcutis公司。后者可获得SHR0302局部外用制剂在美国、欧盟和日本用于皮肤病治疗的独家临床开发、注册和市场销售的权利。

此次协议的预付款和里程金合计2.23亿美元。恒瑞可先从Arcutis获得10万美元预付款,给予对方3个月独家协议谈判权;协议签订后30天内,Arcutis另支付首付款40万美元,18个月的评估期(外用制剂的研发和最多至临床IIa期的药效概念验证试验)后Arcutis若决定正式引进,需再支付150万美元预付款。协议后续约定的开发和上市里程碑金达2050万美元,还包括最高2亿美元的销售里程金。此外,当SHR0302在美国、欧盟和日本上市后,恒瑞按照约定比例从其年销售额中获取提成。

这是继恒瑞以2500万美元的首付款和合计不超过7.7亿美元的里程金向Incyte公司许可SHR-1210海外开发权益后进行的又一笔创新药权益海外许可交易。

SHR0302为恒瑞研发的JAK1小分子抑制剂,具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点。2013年7月8日,SHR0302以1.1类新药申报的IND获得CDE受理,适应症是类风湿关节炎。目前已在中国健康受试者中完成了I期临床试验,目前处于II期阶段。

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来源:药物临床试验登记和信息公示平台

辉瑞托法替尼(tofacitinib)对JAK1/2/3均具有较强的抑制作用,临床上发现有贫血的不良反应。基于此,恒瑞开发了选择性和安全性更高的JAK1抑制剂SHR0302。截至2017年8月14日,恒瑞在SHR0302项目上已投入研发费用约2690万元人民币。

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